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Home
Chung Shan Medical University
Project/研究計畫(老師)
中山_獎勵醫療機構之醫事人員從事臨床研究
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中山_獎勵醫療機構之醫事人員從事臨床研究
Details
Primary Data
Project title
98學年度行政院衛生署藥政處補助研究計畫
Acronym
專題研究計畫
Internal ID
DOH98-PAB-1001-E
Principal Investigator
Lue, Ko-Huang
Status
research project
Start Date
January 1, 2009
End Date
December 31, 2009
Organizations
Chung Shan Medical University Hospital
Partner Organizations
行政院衛生署藥政處
Project Web Site
https://www.grb.gov.tw/search/planDetail?id=1824250
Description
Keywords
藥品優良臨床試驗準則
臨床試驗
新藥研發
Description
自九十五年九月起,本院臨床試驗中心榮獲衛生署『獎助醫療機構之醫事人員從事臨床研究』計畫之補助,積極延攬優秀醫事人員從事臨床試驗,包括醫師、藥師、護理師及統計師;並配合政府推動聲醫科技島之生技製藥產業政策及衛生署GCRC及全面提升藥物上市臨床試驗之關鍵環境計畫,充實臨床試驗中心各項軟硬體。本院臨床試驗中心提供生技製藥產業界高品質臨床試驗執行場所。這些人才提供經驗並並提供院校內外臨床試驗之諮詢,教育與協助本院的同仁們能獲得最新且正確的相關知識,並提供各項技術人力支援。本計畫以「推動臨床試驗人才培育獎助及教育訓練」為重點,培訓專職臨床試驗的相關人員,使包括從最初臨床試驗設計、計畫書撰寫、案件的申請與送審等,均能符合科學、倫理及法規要求,臨床試驗用藥的配製、儲存、管理皆合乎規定,受試者相關資料與病歷之保管,亦需符合保護隱私及達到保密之規範。
本中心積極朝向臨床試驗管理機構 (SMO) 邁進,全方位管理或支援本院校內外所有臨床試驗的方向進行,同時提供試驗設計諮詢及各項執行協助。透過本計畫的獎勵,對於本院臨床試驗相關人才的培訓與穩定,具有非常重大的助益。
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