人文社會及行為科學之人体試驗研究的倫理審查機制

人體試驗之審查機制已不再限於生物醫學有侵入性(invasive)的新醫療科技或藥物的
研究。近幾年來人體試驗之倫理性審查, 已擴展至人文社會及行為科學。不過人文社會
及行為科學之研究其實並沒有實行侵入人體之試驗，如抽血、吃藥物或未曾被認定的新
醫療嘗試，為什麼還要倫理審查？而要審查的又是什麼？這是人文社會及行為科學學者
對研究案件首先須通過倫理審查才能著手研究的疑惑。因之本研究首先要收集國際上已
有人文社會及行為科學倫理審查機制之國家的規範與理由，再而調查本國學者對此之需
求之看法，並以問卷方式調查目前台灣已成立40個IRB一年中有關這方面之案件之情況
及審查內容與方法，最後本研究將提出一個適合本地之機制，同時並提出對人文社會及
行為科學之研究也需要倫理審查之學理探討。
基本上，由美國PRIMER 之解說觀之，這方面之研究需要倫理審查是因人身保護不
應只是生理的，也應是心理的及社會的，因為人文社會及行為科學之研究常須用田野調
查方式來取得資訊，但在過程中就會使參與者的隱私受到公開化的危險，例如電話問卷
時可能接電話的不是受試者本人，很有可能使受試者過去的行為曝光。如以親自訪談方
式則有可能某些問題涉及隱私及家庭內幕造成傷害，因之問卷調查之內容必須合乎有倫
理性, 又訪談者必須受訓練，才能達到受試者之保護。特別在台灣比較傳統之社會裡，
這方面的考慮就必須慎重以對。台灣已開始建立全民之生命資料庫(biobank)，這個資料
庫將不只是DNA 之研究，生活習慣、社會交往、個人性向⋯，都需要資訊，人文社會
及行為科學方面之調查將因而增加，本計劃將針對上述議題提出可行的方案。