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Chung Shan Medical University
Project/研究計畫(老師)
中山-獎勵醫療機構之醫事人員從事臨床研究計畫
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中山-獎勵醫療機構之醫事人員從事臨床研究計畫
Details
Primary Data
Project title
97學年度行政院衛生署藥政處補助研究計畫
Acronym
專題研究計畫
Internal ID
DOH97-PAB-1002-E
Principal Investigator
Tsai, Tsung-Po
Status
research project
Start Date
January 1, 2008
End Date
December 31, 2008
Organizations
Chung Shan Medical University Hospital
Partner Organizations
行政院衛生署藥政處
Project Web Site
https://www.grb.gov.tw/search/planDetail?id=1567482
Description
Keywords
藥品優良臨床試驗準則
臨床試驗
新藥研發
Description
中山醫學大學附設醫院為加強臨床研究水準,並配合衛生署有效推動「生醫科技島計畫」下之「建立國家臨床試驗與研究體系」中的「推動臨床試驗人才培育獎助及教育訓練」之計畫,設立「臨床試驗中心,我們將以符合人體試驗倫理、法規管理、藥品優良臨床試驗規範(GCP)、優良實驗室規範等相關規範(GLP)、人體細胞組織優良操作規範(GTP)等為準則,積極全方面提昇臨床試驗的品質。 配合政府推動聲醫科技島之生技製藥產業政策及衛生署GCRC及全面提升藥物上市臨床試驗之關鍵環境計畫項下,本院積極自我提升、提供相關產業界高品質臨床是按執行場所。本院臨床試驗中心招攬優秀醫事人員從事臨床試驗的執行與發展,自九十五年九月起,榮獲衛生署『獎助醫療機構之醫事人員從事臨床研究』計畫申請補助,人員包括醫師、藥師、護理師及統計師,全方位提升各項臨床試驗相關軟硬體,積極招募執行臨床試驗優秀人才。這些人才目前均任職於中山附醫臨床試驗中心,善盡試驗相關職責,除提供院內諮詢外,教育指導與協助本院的同仁們能獲得最新且正確的相關知識,以及良善豐富的各項技術人力支援。本計畫以「推動臨床試驗人才培育獎助及教育訓練」為重點,培訓專職臨床試驗的相關人員,使包括從最初臨床試驗設計、計畫書撰寫、案件的申請與送審等,均能符合科學、倫理及法規要求,臨床試驗用藥的配製、儲存、管理皆合乎安全規定,受試者相關資料與病歷之保管,亦需要注意隱私保密及完整性。
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